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IVD行业动态 | 青岛CMEF参会感想
作者:管理员    发布于:2019-10-31 14:56:29    文字:【】【】【
摘要:2019年10月19-22日,主题为“智能重构未来”的82届CMEF(中国国际医疗器械博览会)2019秋展在山东省青岛市举行


2019年10月19-22日,主题为“智能重构未来”的82届CMEF(中国国际医疗器械博览会)2019秋展在山东省青岛市举行。尽管秋季展的影响力和规模不如春季展,但14万平方米的展厅里仍然承载了近20个国家的3000余家品牌企业,展出产品高达2万款。


在本次CMEF秋展上,传统巨头“GPS”继续缺席,参展的影像厂商较之以往少了不少。从2015年的30多个品牌,到如今不足10家,影像领域的洗牌正在加剧。不过,也正是因为国际巨头的缺席以及更多厂商的消失,选择留下来的国产影像厂商们在本次CMEF展会上得到了更多的关注。

而IVD体外诊断能够影响60%的临床治疗方案,但是费用只占整个临床治疗费用的2%。因此,IVD在近年来备受关注。根据统计,2016年全球IVD市场规模达到617亿美元,被认为是医疗器械领域最大的细分市场之一。


在本次CMEF展会上,S3馆是IVD主题馆,有数十家IVD代表企业入驻展示。国内IVD领域的龙头企业,包括万孚生物、基蛋生物、新产业、优利特、迈克、康华、迪瑞、帝迈、海路、华迈、国赛、禾柏及三诺等都展出了相应的产品。

从展示的设备来看,IVD市场目前主要还是以荧光免疫方法平台为主,几乎所有参展的IVD厂商完成了小型化设备以及全自动荧光免疫分析仪的产品布局。相对而言,化学发光虽然一直是不少IVD厂商的努力方向,但在本次秋展上很难觅得踪影。


除此以外,随着产品线的逐渐丰富,头部企业开始逐渐从单一产品的方式逐渐进化到围绕病种打造解决方案的模式。比如糖尿病慢病解决方案、妇幼健康及肾病解决方案等。这说明行业开始逐渐务实,也代表了行业人工智能化的发展趋势。


与其他领域的情况相仿,IVD行业的很多主力厂商也缺席了本次CMEF秋展,比如,罗雅贝西、迈瑞、安图、明德、热景和奥普等。CMEF秋展影响力不如春展是原因之一,与此同时,IVD行业逐渐务实,开始青睐与临床相关的会议已是不争的事实。相比以往,企业也更现实,将拿下三甲医院的订单作为最为有力的产品推广案例。


POCT和量子点这样的概念在本次CMEF秋展上的热度不如以往,大概也是IVD行业逐渐务实的标志之一。


对IVD行业而言,眼下正处于宝贵的时代机遇。对外有一系列医改政策推动。医保控费、药品降价等政策的出台都对体外诊断带来变革。以控费降低医疗成本来说,不论是医保费用下降还是打击药品价格,都促使国内试剂生产企业尽早实现进口替代,对本土研发企业而言是绝对利好。


1.项目越来越全


在血球+CRP一体机模式越来越泛滥的情况下,能做的唯一一件事就是增加越来越多的项目,这次展会上就出现了血球+CRP+SAA联机,或者叫做“血球免疫联机”,这次展会上见到了一些公司展出了这样的产品。在中国这样竞争激烈的市场上,如果想在细分市场上取得成功,只能更快、更激进。笔者也相信在未来几年,越来越多的厂家会推出更激进和全面的产品,甚至有可能出现血球+CRP+SAA+IL-6+PCT+HBP+sCD14-ST这样的神机,覆盖目前市场上所有的炎症指标。



2.自动化程度越来越高


IVD自动化产品早已经实现了跨越式发展,生化、免疫、血球和血凝都已经进入流水线时代,跟过去的手工操作时代说了再见。目前,手工操作的项目主要还存在于微生物检测和病理检测。这次展会上,笔者泽楷也看到了一些企业推出了微生物前处理系统,即自动化接种和划线,可以减少微生物检测的很多操作环节。但是,笔者去年在AACC看到BD公司的培养皿已经可以用流水线进行传输了,这方面国内企业还有很多可以学习和借鉴的地方。



用质谱进行微生物的鉴别是目前非常热门的方向,但是众所周知质谱的前处理操作全要靠手工完成,工作量很大。笔者泽楷在去年和今年AACC上在ThermoFisher展位上看到全自动质谱仪,可惜不让拍照。不少国内公司也在这方面一直努力,这次看到了一些公司推出质谱前处理系统,跟Thermo前处理+检测一体机比起来,还是需要继续优化和升级。



血栓弹力图在笔者印象中都是小型半自动机器,这次突然间看到全自动血栓弹力图震惊不已。



随着大部分产品被降为一类,很多人认为病理诊断迎来了“春天”,众多企业纷纷押注这一领域。病理科的自动化也是一个需要解决的痛点,这次展会很多企业推出了自动化的病理检测设备,例如全自动IHC仪、全自动FISH前处理仪器等。另外,也有一些新项目可能会成为病理科业务的增长点,宫颈癌是大家很关注的领域,政府也投入很多资源进行“两癌”筛查,这次展会不少企业推出了p16/Ki67抗原检测产品,这类指标可以直接反应病变的细胞,用于宫颈癌早期筛查。


3. 产品操作越来越贴心


如果一个产品想成功,肯定是要站在操作者角度思考问题。笔者之前一直对禾柏公司的一体化采样器很感兴趣,觉得这种设计可以简化一些指尖血检测项目的操作,比如CRP


由于样本的特殊性,粪便检测一直是不太受欢迎的检测项目。能尽可能避免操作人员和样本接触是很多企业设计这类检测的产品出发点,笔者这次看到有家公司推出了粪便采样器和检测试剂合二为一的产品,避免了操作人员和样本的接触,操作人员拿到取样器后直接可以上机读取结果。只要成本控制得当,相信这类产品一定会受到操作人员的欢迎。




4. 产品方向越来越新颖


肠道菌群近些年来越来越引人关注,但是更多停留在科研层面,进入到临床阶段的肠道菌群产品还很少。这次笔者在展会上看到了有企业推出了肠道微生态检测系统,利用肠道微生物体外模拟发酵技术,进行肠道菌群分析。



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